Test rapide d'orientation diagnostique (TROD) des angines à streptocoque beta-hemolytique du groupe A

N°1 du marché avec 2 millions de tests vendus par an

Composition du kit

Chaque kit Streptatest est prévu pour la réalisation de 25 tests. Voici le contenu de la boîte

1

Boîte

2

Solutions d'extraction A et B

3

Contrôles positifs et négatifs

4

25 tests bandelettes en sachet aluminium individuel

5

Notice détaillée

6

25 abaisses langue

7

25 écouvillons stériles marqués CE

8

1 portoir

9

25 tubes d'extraction souples

10

Fiches techniques de sécurité

Démonstrations vidéo pour le médecin et le pharmacien

Le Streptatest pour les médecins

Le Streptatest pour les pharmaciens


PRECISION : Les vidéos sont conformes à la notice actuelle du Streptatest (V19 - Avril 2014).



Résumé opératoire



Angine aïgue : attitude pratique

Etudes cliniques

Rapport AFSSAPS
Performances Spécificité / Sensibilité
Bibliographie

Evaluation AFSSAPS sur la praticabilité et la sensibilité (juin 2002)

Réactifs Résultats obtenus sur 4 souches différentes
de Streptococcus pyogènes
Praticabilité (score/38)
STREPTATEST®
DECTRA PHARM
3 souches détectées à 105 UFC/ml
1 souche détectée à 106 UFC/ml
34.5/38
BD LINK 2 STREP A TEST
BECTON DICKINSON
3 souches détectées à 106 UFC/ml
1 souche détectée à 107 UFC/ml
33/38
IM STREP A
INTERNATIONAL MICROBIO
2 souches détectées à 105 UFC/ml
2 souches détectées à 106 UFC/ml
33/38
QUICK VUE DIPSTICK STREP A TEST
PBS ORGENICS
1 souche détectée à 105 UFC/ml
3 souches détectées à 106 UFC/ml
34/38
QUICK VUE PLUS STREP A TEST
PBS ORGENICS
2 souches détectées à 105 UFC/ml
2 souches détectées à 106 UFC/ml
34/38
SIGNIFY STREP A
ABBOTT
3 souches détectées à 105 UFC/ml
1 souche détectée à 106 UFC/ml
33/38



Performances



Etude de corrélation :

Une étude comparative a porté sur 525 patients présentant des signes d'angines ou pharyngites. Chaque échantillon a été ensemencé sur gélose au sang. Les colonies bêta hémolytiques obtenues sur gélose ont été confirmées comme étant des streptocoques du groupe A par des techniques de groupage. Chaque écouvillon a été également testé avec STREPTATEST®. 26 patients ont été exclus de l'étude car les données recueillies étaient incomplètes.
Les résultats sont résumés comme suit :
STREPTATEST®
POSITIF
STREPTATEST®
NEGATIF
TOTAL
CULTURE POSITIVE1204124
CULTURE NEGATIVE20355375
TOTAL140359499

Sensibilité :96.8%(91% à 99%)*
Spécificité :94.7%(92% à 97%)*
Valeur prédictive positive(VPP) :85.7%(79% à 91%)*
Valeur prédictive négative(VPN) :98.9%(97% à 100%)*
Corrélation :95.2%(93% à 97%)*

*95% d'intervalle de confiance


En tenant compte des différents niveaux de colonisation, les résultats se répartissent ainsi :
>
CLASSIFICATION
DE LA CULTURE
RESULTAT DE LA CULTURE
STREPTATEST® / CULTUREPOURCENTAGE
SENSIBILITERARE
(< 10 colonies)
10 / 1191 %
1 +9 / 9100 %
2 +17 / 1989 %
3 +36 / 3797 %
4 +48 / 48100 %
SENSIBILITE GLOBALE120 / 12496,8 %
SPECIFICITE355 / 37594,7 %
CORRECTION GLOBALE475 / 49995,2 %

En présence d'au moins 10 colonies par boîte, la sensibilité de STREPTATEST® est de 97,3%


Seuil de détection :


Dans une première étude, le seuil de détection de STREPTATEST® a été étudié sur 8 souches différentes de streptocoques du groupe A. 5 souches ont présenté un seuil de détection voisin de 1 x 104 bactéries/test, les trois autres souches présentent un seuil de détection voisin de 1 x 105 bactéries/test (cf. tableau ci-dessous).
NUMERO SOUCHE ATCCSEUIL DE DETECTION
122022,5 x 105 bactéries/test
122033,13 x 104 bactéries/test
122043,13 x 104 bactéries/test
123656,25 x 104 bactéries/test
142893,13 x 104 bactéries/test
196153,13 x 104 bactéries/test
493995,0 x 105 bactéries/test
513991,25 x 105 bactéries/test



Les résultats obtenus lors d'une seconde étude externe réalisée sur 4 souches sont résumées dans le tableau suivant :
SOUCHECARACTERISTIQUES
DE LA SOUCHE
SEUIL DE DETECTION
(UFC/ml)
SEUIL DE DETECTION
(bactéries/test)
ATCC 19615souche de référence1065 x 103
ATCC 12344 (STM 1)souche type1065 x 104
NCTC 8328Souche scarlatinogène1055 x 103
ATCC 12358 (STM 19)Souche rhumatismale1055 x 103



Bibliographie

  1. American Academy of Pediatrics. Peter, G., éd. 1994 Red Book: Report of the Committee on Infectious Diseases. 23rd éd. Elk drove Village, IL; American Academy of Pediatrics; 1994: p. 433.
  2. Bisno AL. Group A streptococcal infections and acute rheumatic fever.N. Engl. J. Med. 325: 783-793(1991).
  3. Bisno AL, Pearce IA, Wall HP, Moody MD, and Stollerman GH. Contrasting epidemiology of acute rheumatic feverand acute glomerulonephritis. N. Eng. J. Med. 283: 561-565 (1970).
  4. Edwards, E.A., Phillips, LA., and Suiter, W.C., Diagnosis of Group A Streptococcal Infections Directly from Throat Sécrétions, J. Clin. Micro., 15,481-483(1982).
  5. Facklam RR. U.S. Dept. of Health and Human Services, PHS, CDC, Pub. No. CDC 77-13.
  6. Gupta, R., Talwar, G.P. and Gupta, S.K., Rapid Antibody Capture Assay for Détection of Group A Streptococci Using Monoclonal Antibody and Colloïdal Gold Monospecific Polyvalent Antibody Conjugale, J. Immunoassay, 13,441-445(1992).
  7. Heiter, BJ, Bourbeau PP, Comparison of two rapid streptococcal antigen détection assays with culture for diagnosis of streptococcal pharyngitis. J. clin. Microb. 16 : 748-53 (1995)
  8. Kuttner AG and Krumwiede E. Observations on thé effect of Streptococcal upper repiratory infections on rheumatic children. a three-year study. J. Clin. Invest. 20: 273-287 (1941).
  9. Lauer BA, Relier LB and Mirrell S. Effect of atmosphère and duration of incubation on primary isolation of group A Streptococci from throat cultures. J. Clin. Microb. 17:338-340 (1983)
  10. Levinson, M.L. and Frank, PP., Differentiation of Group A from other Bêta Hemolytic Streptococci with Baci-tracin, J. BacterioL 69, 284-287 (1955).
  11. Potter EV, Svartman M, Mohamed 1, Cox R, Poo-King T, and Earle DP. Tropical acute rheumatic fever and associated streptococcal infections compared with concurrent acute glomerulonephritis. J. Pediatr. 92: 325-333 (1978).
  12. Ruoff KL, Whiley RA, Beighton D. Streptococcus. In: Manual of Clinical Microbiology, 7th éd., PR Muray, EJ Baron (eds), American Society of Microbiology, Chapter 17, pp. 283-297 (1999).
  13. Ross, P.W., Throat Swabs and Swabbling Technique, The Practitioner, 207, 791-796(1971).
  14. Wannamaker LW. Différences between streptococcal infections of thé throat and skin. N. Eng. J. Med. 282:78-85(1970).
  15. Wannamaker LW. Changes and changing concepts in thé biology of group A Streptococci and thé epidemiology of streptococcal infections. Rev. Infect. Dis., 2: 967-973, (1979).
  16. Poyart C., Bingen E., Maisonneuve P., Deschenes M., Charlier-Bret N., Boucher B. Réévaluation des Tests de Diagnostic Rapide des Angines à Streptocoque du Groupe A (Streptococcus pyogenes) (Dec. 2002). http://afssaps.santé.fr/htm/5/reactif/tdr.pdf.

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